天保康葛根素注射液

天保康葛根素注射液

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為:葛根素。輔料為:1，2-丙二醇，亞硫酸氫鈉，氯化鈉，碳酸鈉。

鹽酸埃克替

浙江康恩貝製藥股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H33020186

國藥準字H20110061

冠心病，心絞痛，心肌梗死，視網膜動，靜脈阻塞，突發性耳聾，缺血性腦血管病，小兒病毒性心肌炎，糖尿病,肌炎

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

靜脈滴注:每次200~400mg，加入葡萄糖注射液500ml中滴注，一日一次，10-20天為一個療程，可連續使用2-3個療程.

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.嚴重肝、腎損害、心衰及其它嚴重器質性疾病患者禁用。2.有出血傾向者慎用。3.對本藥過敏或過敏體質者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基於 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見於服藥後1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查後，排除了ILD並確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

冠心病，心絞痛，心肌梗死，視網膜動，靜脈阻塞，突發性耳聾，缺血性腦血管病，小兒病毒性心肌炎，糖尿病,肌炎

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.藥理作用:本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。動物試驗表明(1)對平滑肌的影響葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質。(2)對體溫的影響兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發熱，口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑後，體溫降低，浸劑作用尤為明顯。(3)對心血管係統的影響葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張，於

1.有出血傾向者慎用。2.本品長期低溫(10℃以下)存放，可能析出結晶，此時可將安瓿置溫水中，待結晶溶解後仍可使用。3.血容量不足者應在短期內補足血容量後使用本品。4.合並糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品後靜滴。5.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。6.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等症狀者，需立即停藥，及時治療。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該症狀可發展得很嚴重，並致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，並對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋範圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心髒疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。