甘草酸二銨注射液

甘草酸二銨注射液

地奧司明片

本品主要成分為:甘草酸二銨。其化學名稱為:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。

本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

湖北華源世紀藥業有限公司

國藥準字H20066723

國藥準字J20140129

慢性乙型肝炎、改善肝功能異常、抗炎、抗過敏、免疫調節。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

靜脈滴注，一次150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀釋後緩慢滴注，一日1次

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日...

嚴重低鉀血症、高鈉血症、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經係統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹 未知：單獨出現的麵部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。  2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

慢性乙型肝炎、改善肝功能異常、抗炎、抗過敏、免疫調節。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

本品是中藥甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。還能減輕D-氨基半乳酸對肝髒的損傷和改善免疫因子對肝髒的慢性損傷。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管係統發揮其活性作用 -在靜脈係統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環係統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關係 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方麵的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1本品未經稀釋不得進行注射。2治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉瀦留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。