甘草酸二銨注射液

甘草酸二銨注射液

他達拉非片

本品主要成分為:甘草酸二銨。其化學名稱為:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。

他達拉非。

湖北華源世紀藥業有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H20066723

注冊證號H20170022

慢性乙型肝炎、改善肝功能異常、抗炎、抗過敏、免疫調節。

治療男性勃起功能障礙。

靜脈滴注，一次150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀釋後緩慢滴注，一日1次

口服：1.用於成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鍾服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用於老年男性：老年人無須調整劑量。3.用於腎功能不全的男性對於輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對於重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用於肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關於重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高於10mg劑量的數據。5.用於糖尿病的男性：糖尿病患者無。

嚴重低鉀血症、高鈉血症、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

慢性乙型肝炎、改善肝功能異常、抗炎、抗過敏、免疫調節。

治療男性勃起功能障礙。

本品是中藥甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。還能減輕D-氨基半乳酸對肝髒的損傷和改善免疫因子對肝髒的慢性損傷。

1本品未經稀釋不得進行注射。2治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉瀦留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由於他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑製劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非並立刻谘詢醫生。 4.關於重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。