聯苯雙酯滴丸

聯苯雙酯滴丸

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分及其化學名稱：本品的主要成分為聯苯雙酯滴丸,其化學名稱為4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-雙（亞甲二氧基）聯苯-2，2’-二羥酸二甲酯

鹽酸坦索羅辛。

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司

昆明積大製藥股份有限公司

國藥準字H22022454

國藥準字H20051461

慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎、乙肝病毒攜帶者、肝硬變、乙型肝炎、急慢性肝炎、早期肝硬化

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

口服：滴丸劑，5粒/次，每日3次，必要時6~10粒/次，每日3次，3月，ALT正常後改為5粒/次，每日3次，連服3月。兒童口服：0.5mg/kg,，每日3次，連用3~6個月。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯後一次服用;可根據年齡和症狀酌情...

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等症狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥後仍應稍事休息。

慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎、乙肝病毒攜帶者、肝硬變、乙型肝炎、急慢性肝炎、早期肝硬化

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

本品為我國創製的一種治療肝炎的降酶藥物，是合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150~200mg/kg，可減輕因四氯化碳所致的肝髒損害和穀丙轉胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝髒微粒體脂質過氧化、四氯化碳代謝轉化為一氧化碳有抑製作用，並降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護肝細胞生物膜的結構和功能。本品亦可降低潑尼鬆誘導所致的肝髒ALT升高，能促進部分肝切除小鼠的肝髒再生。本品的降酶作用並非直接抑製血清及肝髒ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥後發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的係統指征(AUC)3倍於人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1少數病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥後部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效。2個別患者於服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。

 1.出現皮疹等過敏反應應停藥。  2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。  3.長期用藥應定期檢查肝功能。  4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。