細胞色素C注射液

細胞色素C注射液

首薈通便膠囊

本品為細胞色素C的滅菌水溶液

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

多多藥業有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H23020792

國藥準字Z20150041

貧血、神經障礙、肝炎、硬皮病、心髒病、急慢性感染、中毒性疾病、放射病、腫瘤輔助治療。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

靜脈注射或滴注，一次15-30mg，每日30-60mg。靜脈注射時，加25%葡萄糖20ml混勻後緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品過敏者

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品是存在於細胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質，目前已能提純分離。藥用製劑是從動物心髒或酵母中分離出來的，細胞色素是呼吸鏈的一環。各種細胞色素按一定順序排列組成細胞色素體係，其分子中的Fe3+在有關酶的作用下，能進行可逆的氧化還原反應，擔負傳遞電子的作用，是細胞呼吸所不可少的。細胞色素C不能透過細胞膜，因此對正常人無作用，但當組織缺氧時，細胞膜通透性增高，外源性製劑即能進入細胞內，從而發揮其糾正細胞呼吸和物質代謝作用。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.用藥前需做過敏試驗，皮試劃痕法係用0.03%溶液1滴，滴於前臂屈麵皮膚上，用針在其上刺紮一下（單刺）或多下（多刺），至少量出血程度。皮內注射法係用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內注射。均觀察15-20分鍾，單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>；7mm以上，多刺和皮內注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥後再繼續用藥時，過敏反應尤易發生，須再做皮試，且應用用藥量較小的皮內注射法。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。