小兒咳喘靈顆粒

小兒咳喘靈顆粒

鹽酸埃克替尼片

麻黃、石膏、苦杏仁、瓜蔞、板藍根、金銀花、甘草。輔料為蔗糖，糊精。

鹽酸埃克替

唐山心合製藥藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字Z13021624

國藥準字H20110061

小兒咳嗽、哮喘、痰多、氣喘、發熱、感冒、支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺心病、肺結核、支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病等。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

開水衝服。2歲以內一次1克；3至4歲一次1.5克，5至7歲一次2克，一日3～4次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

尚不明確

埃克替尼的安全性評估是基於 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見於服藥後1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查後，排除了ILD並確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

小兒咳嗽、哮喘、痰多、氣喘、發熱、感冒、支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺心病、肺結核、支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病等。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

宣肺、清熱，止咳、祛痰。

1忌辛辣、生冷、油膩食物。2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3嬰兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。4高血壓、心髒病患兒慎用。脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。5本品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見高熱痰多，氣促鼻煽者應及時去醫院就診。6咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，應去醫院就診。7發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。8服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。9對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10本品性狀發生

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該症狀可發展得很嚴重，並致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，並對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋範圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心髒疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。