注射用頭孢唑林鈉

注射用頭孢唑林鈉

阿德福韋酯片

本品主要成分為頭孢唑林鈉，其化學名為(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

呼倫貝爾鬆鹿製藥有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H13021104

國藥準字H20100023

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎、淋病等。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內注射，一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2～4次靜脈給予。2.兒童常用劑量：一日50～100mg/kg，

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯後口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

對頭孢菌素過敏者及有青黴素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周後的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎、淋病等。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

頭孢唑林為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特藺和梭狀芽胞杆菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒杆菌、誌賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸杆菌科細菌、不動杆菌屬和銅綠假單胞菌耐藥。產酶淋球菌對本品耐藥;流感嗜血杆菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬杆菌耐藥。

1對青黴素過敏或過敏體質者慎用。2約1%的用藥患者可出現直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應（硫酸銅法）。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。