康舒寧(凍幹人凝血酶原複合物)

康舒寧(凍幹人凝血酶原複合物)

玻璃酸鈉滴眼液

要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

參天製藥（中國）有限公司

國藥準字S19994010

國藥準字J20130012

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏症等。

詳見說明書。

用法：1?本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2?用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然後用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鍾後稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鍾左右滴完。4?滴注時，醫師要隨時注意使用情況

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。詳見說明書。

在嚴格控製適應症的情況下，無已知禁忌證。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏症等。

詳見說明書。

本品含有維生素K依賴的在肝髒合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝髒疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

1?除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對症下藥。2?本品不得用於靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解後出現搖不散沉澱等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。

1.給藥途徑：隻可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止汙染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。