賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

米氮平片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

米氮平。

遼寧衛星生物製品研究所

N.V. Organon

國藥準字S20020047

H20140031

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

適用於各種抑鬱症。對症狀如快感缺乏，精神運動性抑製，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用於其它症狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周後起效。

注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫囑。1.全身給藥：皮下注射：60～100萬IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周為一療程。靜脈注射：40～80萬IU/m2/次，溶於500毫升生理鹽水，滴注2～4小時，每周3次，4～6周為一療程。2.區域或局部給藥：胸腔注入：用於癌性胸腔積液，100～200萬IU/m2/次，盡量抽去腔內積液，每周1～2次，2～4周（或積液消失）為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個

1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

對本品成分過敏者、嚴重心腎功能不全者、嚴重低血壓者、高熱者禁用。

由於患抑鬱症的病人常會表現出一些由疾病本身引起的症狀，因此哪些副作用是由使用本藥後所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥後的前幾周（此時減少劑量並不能減輕副作用，反而會影響其抗抑鬱效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂症，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

兒童注意事項：妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

適用於各種抑鬱症。對症狀如快感缺乏，精神運動性抑製，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用於其它症狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周後起效。

本品顯示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物學活性，包括增加淋巴細胞有絲分裂可使具有細胞毒性T細胞、自然殺傷性細胞和淋巴因子活化殺傷細胞（LAK）增殖，並使其殺傷活性增強。當本品在人體內給藥量達到一定程度後會產生免疫效應，能誘導一些細胞因子如腫瘤壞死因子、IL-1及γ-幹擾素的產生。本品具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。

本品為四環類抗抑鬱藥，屬於呱嗪氮卓類衍生物。為去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺的抑製劑。本品可阻斷腎上腺素能a2受體，因而刺激去甲腎上腺素及5-羥色胺的釋放，同時對組胺H1受體有阻滯作用，對外周a1-受體及膽堿能受體也有一定的阻滯作用。本品口服吸收快而完全，生物利用度約50%，口服後約2小時達血漿峰濃度，血漿蛋白結合率約為85%，消除半衰期為20-40小時。女性的消除半衰期（平均為37小時）顯著長於男性（平均為26小時）。本品主要在肝髒代謝，部分原形藥與代謝產物75%從尿中排泄，15%從糞便排泄，連續服藥5天可達穩態。

1.本品溶解後如有搖不散的沉澱、異物或瓶有裂紋等現象不可使用。2.啟瓶後製品應一次性使用完畢，不得分次使用。3.用藥劑量應遵醫囑。

1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑鬱症的過程中，絕大多數的抗抑鬱藥都曾被報道有引起骨髓抑製的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏症。這種現象多在用藥4-6周後出現，停藥後大都能恢複正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染症狀，應立即停止用藥，並作周圍血象檢查。2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良後果。肝、腎功能不良。心髒病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病症應采取常規預防措施，並謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑鬱藥一樣，下列患者在服3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。此外，如同其它抗抑鬱藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑鬱藥後，其症狀有加重的可能性，狂想症狀也有可能加重。處於抑鬱的躁狂期。如患者具有自殺