重組人紅細胞生成素注射液

重組人紅細胞生成素注射液

鹽酸司他斯汀片

淫羊藿、補骨脂、附子、枸杞子等

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

上海科華生物藥業有限公司

回音必集團撫州製藥有限公司

國藥準字S20043055

國藥準字H20055168

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術失血、骨髓增生異常綜合征。

抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。

1.腎性貧血：本品應在醫生指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據病人的貧血程度、年齡及其他相關因素調整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～1

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

1.未控製的重度高血壓患者。2.對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3.合並感染者，宜控製感染後再使用本品。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口幹、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠症狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等症狀。如有以上反應，請向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術失血、骨髓增生異常綜合征。

抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。

紅細胞生成素（EPO）是由腎髒分泌的一種活性糖蛋白，作用於骨髓中紅係造血祖細胞，能促進其增殖、分化。重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanEryhropooietin.簡稱rHuEPO），是應用基因工程技術，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞(CHO)培養液中提取得到的。它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅係祖細胞的分化和增殖。

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經係統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑製組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑製組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重複給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高於臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次)，注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下)，如發現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml，或轉鐵蛋白飽和度低於20%，應每日補

因司他斯汀吸收後廣泛地分布於各組織中，患有嚴重內髒疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。