重組人紅細胞生成素注射液

重組人紅細胞生成素注射液

福多司坦片

淫羊藿、補骨脂、附子、枸杞子等

本品主要有成份為福多司坦。

上海科華生物藥業有限公司

江蘇正大豐海製藥有限公司

國藥準字S20043055

國藥準字H20090216

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術失血、骨髓增生異常綜合征。

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

1.腎性貧血：本品應在醫生指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據病人的貧血程度、年齡及其他相關因素調整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～1

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐後服用，根據年齡、症狀適當調整...

1.未控製的重度高血壓患者。2.對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3.合並感染者，宜控製感染後再使用本品。

1、消化係統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口幹，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經係統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿係統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮壞死症(Lyell症)：據報道本品同類藥。 可引起上述症狀。故給予本品時如出現類似症狀，應停止給藥，並采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥並采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，麵色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦隻有在判斷治療的有益性大於危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當於臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當於臨床用量100倍時仔代發育收到抑製）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術失血、骨髓增生異常綜合征。

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

紅細胞生成素（EPO）是由腎髒分泌的一種活性糖蛋白，作用於骨髓中紅係造血祖細胞，能促進其增殖、分化。重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanEryhropooietin.簡稱rHuEPO），是應用基因工程技術，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞(CHO)培養液中提取得到的。它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅係祖細胞的分化和增殖。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑製作用，對高粘度的岩藻粘蛋白的產生有抑製作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑製作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次)，注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下)，如發現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量。3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml，或轉鐵蛋白飽和度低於20%，應每日補

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。