六味地黃軟膠囊

六味地黃軟膠囊

巴柳氮鈉片

熟地黃、山茱萸（製）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為精製大豆油。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

江蘇德福康緣醫藥有限公司

山西安特生物製藥股份有限公司

國藥準字Z20003012

國藥準字H20041706

滋陰補腎。用於腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，遺精盜汗。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

口服。一次3粒，一日2次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯後及睡前服用。療程8周。

尚不明確。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化係統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口幹、黃疸；呼吸係統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿係感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),隻有當醫生判定其益處大於危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小於在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服後以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎症的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1.忌辛辣食物。 2.不宜在服藥期間服感冒藥。 3.服藥期間出現食欲不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等症狀時，應去醫院就診。 4.服藥二周後症狀未改善，應去醫院就診。 5.按照用法用量服用，孕婦、小兒應在醫師指導下服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯係，並停止治療。