克唑替尼膠囊

克唑替尼膠囊

他克莫司膠囊

克唑替尼。

本品主要成份為他克莫司。

Pfizer Manufacturing Deutschla

杭州中美華東製藥有限公司

H20140699

國藥準字H20084514

用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚...

詳見說明書。

(1)肝功能異常：以下情況請馬上聯係你的主治醫師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心，嘔吐，食欲不振;胃部右側疼痛;皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷;醫生將進行血常規檢測肝功能，如果檢測指標不正常，醫生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，並且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能幹擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）。兒童病患的起始口

用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

尚不明確。

詳見說明書。

尚不明確。

本品治療應在醫學人員及嚴密的實驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術後的最初幾個月內。對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。應經常進行腎功能檢測。在移植術後的頭幾天內，應特別監測尿量。如有必要，須調整劑量。曾報道過幾例與本品治療相關的神經性及中樞神經係統紊亂。因此，對有上述不良事件的患者應嚴密監控。如出現中樞神經症狀，須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發生嚴重震顫和運動性（表達性）失語症，這些可能是嚴重中樞神經係統疾病的征兆。如同其他免疫抑製劑一樣，也有報告使用本品的患者出現EB病毒相關性的淋巴細胞增生症。對於新采用本品治療的患者，EB病毒相關性淋巴細胞增生症可能是由於以前治療的過度免疫抑製引起。對於使用本品進行搶救治療的患者，不應合並使用抗淋巴細胞