克唑替尼膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：克唑替尼膠囊

批準文號：H20140699

生產企業： Pfizer Manufacturing Deutschla

功能主治：用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	克唑替尼膠囊	甲磺酸伊馬替尼片
主要成分	克唑替尼。	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
生產企業	Pfizer Manufacturing Deutschla	石藥集團歐意藥業有限公司
批準文號	H20140699	國藥準字H20143340
說明
作用與功效	用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。	-用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； -用於以下適應症的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用於治療成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用於治療嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用於治療骨髓增生異常綜合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用於治療侵襲性係統性肥大細胞增生症(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用於治療不能切除，複發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。
用法用量	治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚...	。主要來自國外兒童研究數據，中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童...
副作用	(1)肝功能異常：以下情況請馬上聯係你的主治醫師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心，嘔吐，食欲不振;胃部右側疼痛;皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷;醫生將進行血常規檢測肝功能，如果檢測指標不正常，醫生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合並濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒
成分	用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。	-用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； -用於以下適應症的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 -用於治療成人複發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 -用於治療嗜酸細胞過多綜合症(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用於治療骨髓增生異常綜合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 -用於治療侵襲性係統性肥大細胞增生症(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 -用於治療不能切除，複發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。
藥理作用	尚不明確。	詳見說明書。
注意事項	尚不明確。	詳見說明書。

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