奧氮平片

奧氮平片

佐米曲普坦片

奧氮平。

白色或類白色結晶性粉末

常州華生製藥有限公司

國藥集團川抗製藥有限公司

國藥準字H20030512

國藥準字H20070281

奧氮平適用於精神分裂症及其它有嚴重陽性症狀和/或陰性症狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂症及相關疾病的繼發性情感症狀。

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

本品的推薦起始劑量為每日10mg(2片)，飯前或飯後服均可。劑量範圍為每日5～2...

（隻適用於成人）一次劑量一片2.5mg。如果症狀持續需在第一次用藥2小時後二次服藥，或複發，再次服藥仍有效，24小時內最大劑量不得超過15mg。

詳見說明書。

禁用於兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質者和血壓未被控製的高血壓患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由於經驗有限，隻有當可能的獲益大於對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的後3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 兒童用藥：尚無在18歲以下人群中的研究情況。 老年用藥：通常不

兒童注意事項： 本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

奧氮平適用於精神分裂症及其它有嚴重陽性症狀和/或陰性症狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂症及相關疾病的繼發性情感症狀。

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

1、藥理：奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體係統具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大於其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣係統(A10)多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小。奧氮平在低於產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性症狀。 2、毒理：動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經係統的神經末梢釋放感覺神經肽(血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經係統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑製致炎症後神經肽的釋放。

詳見說明書。

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數據。本品禁用於症狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心髒旁路傳導有關的心律失常患者。不推薦用於缺血性心髒病患者。對於有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。