奧氮平片

奧氮平片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

奧氮平。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

常州華生製藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H20030512

注冊證號H20150284

奧氮平適用於精神分裂症及其它有嚴重陽性症狀和/或陰性症狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂症及相關疾病的繼發性情感症狀。

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

本品的推薦起始劑量為每日10mg(2片)，飯前或飯後服均可。劑量範圍為每日5～2...

起始治療 抑鬱症： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由於經驗有限，隻有當可能的獲益大於對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的後3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 兒童用藥：尚無在18歲以下人群中的研究情況。 老年用藥：通常不

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑鬱症（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方麵的顯著差異，其他臨床方麵的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

奧氮平適用於精神分裂症及其它有嚴重陽性症狀和/或陰性症狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂症及相關疾病的繼發性情感症狀。

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

1、藥理：奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體係統具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大於其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣係統(A10)多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小。奧氮平在低於產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性症狀。 2、毒理：動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑鬱與中樞鎮痛作用的確切機製尚未明確，但認為與其增強中樞神經係統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑製劑，對多巴胺再攝取的抑製作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、穀氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑製單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對於人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當於MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

詳見說明書。

詳見說明書。