氯替潑諾混懸滴眼液

氯替潑諾混懸滴眼液

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為氯替潑諾。

本品為複方製劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

山東博士倫福瑞達製藥有限公司

湖南馬王堆製藥有限公司

國藥準字J20160099

國藥準字H43021836

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天後症狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術後炎症的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術後24小時就開始使用並持續到術後2周。

口服。一次2粒，一日3次。

1.局部症狀 可能會引起視神經損傷後的眼內壓增高、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發現有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、幹眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些症狀與臨床應用的適應症相似。 2.一般症狀 少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等症狀。 3.眼內壓升高的症狀 采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼鬆龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲病發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有: (1) 胃腸道反應， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口幹、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高於本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現在母乳中，並能抑製生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用於兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.本品隻能用於眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查後方可使用。 2.如果症狀和體征在使用兩天後未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對於兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表麵，因為這樣可能會汙染滴液。如果疼痛加重、發紅、瘙癢或者炎症惡化，患者應去谘詢醫生。由於本品是含有苯紮氯銨的眼部製劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易於發生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑製宿主反應，因此增加眼部繼發感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致損害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇

1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經係統不良反應，應及時停藥。 3、本品可幹擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，幹擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、麵部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，並作血藥濃度監測。 6、 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重複一個療程前，應做白細胞計數。 11、嚴禁用於食品和飼料加工。