氯替潑諾混懸滴眼液

氯替潑諾混懸滴眼液

曲安奈德口腔軟膏

本品主要成份為氯替潑諾。

本品的主要成分為曲安奈德。

山東博士倫福瑞達製藥有限公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字J20160099

注冊證號HC20181015

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括複發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非複發性病損治療後可迅速痊愈。慢性病變和複發性口腔潰瘍用藥後也能獲得顯著療效，停藥後還會複發。但本品對控製複發也有一點作用。

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天後症狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術後炎症的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術後24小時就開始使用並持續到術後2周。

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕塗抹在病損表麵使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達到完全覆蓋患處為佳。不要反複揉擦。剛剛塗抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏塗好後就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果症狀嚴重，需要每天塗2-3次。以餐後用藥為宜。

1.局部症狀 可能會引起視神經損傷後的眼內壓增高、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發現有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、幹眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些症狀與臨床應用的適應症相似。 2.一般症狀 少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等症狀。 3.眼內壓升高的症狀 采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼鬆龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

對這種製劑不能耐受者非常少見。口腔內局部使用沒有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑製，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍複發等等。這些情況在激素停止使用後可以逆轉和消失。炎症、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高於本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現在母乳中，並能抑製生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用於兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括複發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非複發性病損治療後可迅速痊愈。慢性病變和複發性口腔潰瘍用藥後也能獲得顯著療效，停藥後還會複發。但本品對控製複發也有一點作用。

1.本品隻能用於眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查後方可使用。 2.如果症狀和體征在使用兩天後未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對於兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表麵，因為這樣可能會汙染滴液。如果疼痛加重、發紅、瘙癢或者炎症惡化，患者應去谘詢醫生。由於本品是含有苯紮氯銨的眼部製劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易於發生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑製宿主反應，因此增加眼部繼發感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致損害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監護下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥。