氯替潑諾混懸滴眼液

氯替潑諾混懸滴眼液

鹽酸左氧氟沙星膠囊

本品主要成份為氯替潑諾。

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

山東博士倫福瑞達製藥有限公司

安徽萬森製藥有限公司

國藥準字J20160099

國藥準字H20066206

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天後症狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術後炎症的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術後24小時就開始使用並持續到術後2周。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據感染的種類及症狀適當增減。

1.局部症狀 可能會引起視神經損傷後的眼內壓增高、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發現有少數（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、幹眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些症狀與臨床應用的適應症相似。 2.一般症狀 少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等症狀。 3.眼內壓升高的症狀 采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼鬆龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高於本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現在母乳中，並能抑製生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用於兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎症的情況下，本品可以適用於治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎症等對皮質類固醇敏感性的炎症。(例如季節性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用於治療各種眼部手術後的術後炎症。

本品適用於敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

用藥期間可能出現的不良反應如下: 1.消化係統:有時會出現惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏症:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發熱感﹑光過敏症以及有時會出現皮疹﹑搔癢﹑紅斑等症狀。 3.神經係統:偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時會出現失眠﹑頭暈﹑頭痛等症狀。 4.腎髒:偶見血中尿素氮上升。 5.肝髒:可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時會出現貧血﹑白細胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。上述不良反應發生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結束後迅速消失。如發覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥並進行適當處置。

1.本品隻能用於眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查後方可使用。 2.如果症狀和體征在使用兩天後未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對於兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表麵，因為這樣可能會汙染滴液。如果疼痛加重、發紅、瘙癢或者炎症惡化，患者應去谘詢醫生。由於本品是含有苯紮氯銨的眼部製劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易於發生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時候應進行真菌培養。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑製宿主反應，因此增加眼部繼發感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致損害視神經的青光眼、視力和視野的缺損、後囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇

1.腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以後每48小時100mg。 2.有中樞神經係統疾病及有癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4.若發生過敏，應立即停藥，並根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細胞缺乏﹑白細胞減少﹑溶血性貧血﹑間質性肺炎﹑偽膜性結腸炎等伴有血便的重症結腸炎。 6.此外，偶有用藥後發生橫紋肌溶解症﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並進行適當處置，直至症狀消失。 7.本品在幼齡動物試驗中發現有關節病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。