鹽酸美他環素膠囊

鹽酸美他環素膠囊

頭孢克肟幹混懸劑

本品主要成分應為鹽酸美他環素。

本品主要成份為頭孢克肟

山西國潤製藥有限公司

哈爾濱凱程製藥有限公司

國藥準字H20056522

國藥準字H20060266

1．本品作為首選或選用藥物可用於下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用於溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用於中、重度痤瘡的輔助治療。

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬及流感杆菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴張症（感染時），慢性呼吸係統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

服用時加水20ml衝服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

1.消化係統：胃腸道症狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服藥後立即上床的患者。2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發性肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及係統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液係統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經係統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性杆菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血症。8.本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口幹、咽炎、口角炎、舌炎等。

在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例（0.897%），皮疹等皮膚症狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴重不良反應： 　　⑴休克：由於引起休克（

本品屬於四環素類抗生素。某些四環素或土黴素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝杆菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽杆菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢杆菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲杆菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋球菌對美他環素也耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸杆菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機製為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑製肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形杆菌、流感杆菌等有較強的抗菌作用，其作用機製為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青黴素結合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。

1.交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。2.對診斷的幹擾：1.測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由於本品對熒光的幹擾，可使測定結果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐後2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應用：1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，並調整劑量。7.治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。

1、為防止耐藥菌株的出現，在使用該品前原則上應確認敏感性，將劑量控製在控製疾病所需最小劑量。 　　⒉對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 　　⒊下列患者慎重給藥： 　　⑴對青黴素類有過敏史的患者。 　　⑵本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。 　　⑶嚴重的腎功能障礙患者。 　　⑷經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀患者。（因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察）。 　　⒋由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 　　⒌不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。 　　⒍對臨床檢驗結果的影響： 　　⑴除試紙反應以外，對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 　　⑵有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。