氟呱噻噸美利曲辛片

氟呱噻噸美利曲辛片

鹽酸米那普侖片

本品為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

H.Lundbeck A/S

上海現代製藥股份有限公司

H20130126

國藥準字H20100052

輕、中度抑鬱和焦慮。

適用於抑鬱症患者。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐後口服。遵照醫囑，可根據年齡和症狀適當增減劑量。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經係統：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調節障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口幹（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，這些症狀削弱了抑鬱狀態的改善。上市後情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨後將逐漸減弱，抑鬱症狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有妊娠可能性的婦女，隻有在判斷治療的益處高於危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

輕、中度抑鬱和焦慮。

適用於抑鬱症患者。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。如同所有的神經抑製劑一樣，服用本品罕見發生神經抑製綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟呱噻噸治療初期，可能出現錐體外係症狀。當神經抑製劑如氟呱噻噸用於長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓症發生風險的升高有相關性，由於神經抑製劑具

警告: 臨床症狀的惡化和自殺風險 患有抑鬱症的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑鬱藥物，他們的抑鬱症都有可能惡化，並有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑鬱和某些精神障礙與自殺風險有關，並且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑鬱藥物可能起著誘導抑鬱症狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑鬱藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究彙總分析顯示，在患有抑鬱症(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑鬱藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大於24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑鬱藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑鬱藥物後，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑鬱症、強迫症COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑鬱藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑鬱症或其它精神障礙的成年患者中進