紅黴素腸溶膠囊

紅黴素腸溶膠囊

鹽酸美他環素膠囊

紅黴素

本品主要成分應為鹽酸美他環素。

浙江眾益製藥股份有限公司

山西國潤製藥有限公司

國藥準字H20065181

國藥準字H20056522

主要用於金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用於流感杆菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

1．本品作為首選或選用藥物可用於下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用於溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用於中、重度痤瘡的輔助治療。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

1 胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、胃絞痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 2 過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率為0.5～1%。 3 出現短暫的AST轉氨酶升高，偶發膽汁淤積性肝炎等。

1.消化係統：胃腸道症狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服藥後立即上床的患者。2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發性肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及係統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液係統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經係統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性杆菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血症。8.本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口幹、咽炎、口角炎、舌炎等。

主要用於金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用於流感杆菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

1．本品作為首選或選用藥物可用於下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用於溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用於中、重度痤瘡的輔助治療。

紅黴素為大環內酯類抗菌素。本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅黴素堿基在胃酸中的釋放和失活。 紅黴素的抗菌譜如下： 常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉杆菌、單核細胞增多症李斯特菌、梭狀芽胞杆菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲杆菌。 敏感性變化的菌株：流感嗜血杆菌、脆弱擬杆菌、霍亂杆菌、金黃色葡萄球菌 耐藥菌株：腸杆菌科、假單胞菌屬。

本品屬於四環素類抗生素。某些四環素或土黴素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝杆菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽杆菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢杆菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲杆菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋球菌對美他環素也耐藥。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸杆菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機製為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑製肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

1 肝、腎功能不全者，孕婦、哺乳期婦女慎用。

1.交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。2.對診斷的幹擾：1.測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由於本品對熒光的幹擾，可使測定結果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐後2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應用：1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，並調整劑量。7.治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。