米氮平片

米氮平片

苯妥英鈉片

米氮平。

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

杭州默沙東製藥有限公司

山西雲鵬製藥有限公司

國藥準字J20150132

國藥準字H14023944

用於抑鬱症的治療。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

  1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量...

抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由於個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控製發作和血藥濃度達穩態後，可改用長效（控釋）製劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250

由於患抑鬱症的病人常會表現出一些由疾病本身引起的症狀，因此哪些副作用是由使用本藥後所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥後的前幾周（此時減少劑量並不能減輕副作用，反而會影響其抗抑鬱效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂症，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

　禁用：對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

兒童注意事項： 小兒由於分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊，臨床對中毒症狀評定有困難，一般不首先采用。學齡前兒童肝髒代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癎發作控製不佳致畸的危險性大於用藥的危險性，應權衡利弊。凡用本品能控製發作的患者，孕期應繼續服用，並保持有效血濃，分娩後再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產後立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。 老人注意事項： 老年人慢性低蛋白血症的發生率高，治療上合並用藥又較多，藥物彼此相互作用複雜，應用本品時須慎重，用量應偏低，並經常監測血藥濃度。

用於抑鬱症的治療。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

米氮平是抗抑鬱藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強腎上腺素能的神經傳導。它同時阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體 ：米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑鬱活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對心血管係統無影響。

本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用，1動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癎作用機製尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑製鈣離子內流，降低心肌自律性，抑製交感中樞，對心房、心室的異位節律點有抑製作用，提高房顫與室顫閾值。3其穩定

  1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑鬱症的過程中，絕大多數的抗抑鬱藥都曾被報道有引起骨髓抑製的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏症。這種現象多在用藥4-6周後出現，停藥後大都能恢複正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染症狀，應立即停止用藥，並作周圍血象檢查。  2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良後果。肝、腎功能不良。心髒病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病症應采取常規預防措施，並謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑鬱藥一樣，下列患者在服 3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。 此外，如同其它抗抑鬱藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑鬱藥後，其症狀有加重的可能性，狂想症狀也有可能加重。處於抑鬱的躁狂期。如

　1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生幹擾，如地塞米鬆試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、穀丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。