米氮平片

米氮平片

醒誌(利培酮口崩片)

米氮平。

主要組成成份利培酮。

杭州默沙東製藥有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字J20150132

國藥準字H20070320

用於抑鬱症的治療。

用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性症狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如：抑鬱、負罪感、焦慮）。對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

  1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量...

利培酮口崩片服用時置於舌上，幾十秒鍾內將自行崩解並隨唾液吞咽入胃，無需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏症藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此後，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。為期1～2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂症複發的有效劑量為2～8mg/天，同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此後，可維持此劑量不變或根據個人情況進一步調整。臨床醫師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調整，調整的間隔時間一般不少於一周；調整時，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進行。利培酮的最大有效劑量範圍為每日4～8mg，但一日二次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外係症狀和其他副作用有關，因此一般不推薦使用。由於對劑量大於每日16mg的安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應超過16mg。在需要加強鎮靜作用時，可加用苯二氮卓類藥物。老年人：建議起始劑量為每日二次，每次0.5mg。根據個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調整間隔應不少於1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多經驗前，老年人應慎用利培酮。腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg。根據個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調整間隔應不少於1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。這些患者的臨床應用經驗有限，用藥應慎重。

由於患抑鬱症的病人常會表現出一些由疾病本身引起的症狀，因此哪些副作用是由使用本藥後所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥後的前幾周（此時減少劑量並不能減輕副作用，反而會影響其抗抑鬱效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂症，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

用於抑鬱症的治療。

用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性症狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如：抑鬱、負罪感、焦慮）。對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

米氮平是抗抑鬱藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強腎上腺素能的神經傳導。它同時阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體 ：米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑鬱活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對心血管係統無影響。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口幹。2.較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。3.可能引起錐體外係症狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓的症狀。5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神症狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高於安慰劑。7.具有癡呆相關精神症狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。8.偶爾會由於病人煩渴或抗利尿激素分泌失調（SIADH）引發水中毒。9.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關症狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。10.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。11.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報道。罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報告。

  1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑鬱症的過程中，絕大多數的抗抑鬱藥都曾被報道有引起骨髓抑製的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏症。這種現象多在用藥4-6周後出現，停藥後大都能恢複正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染症狀，應立即停止用藥，並作周圍血象檢查。  2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良後果。肝、腎功能不良。心髒病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病症應采取常規預防措施，並謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑鬱藥一樣，下列患者在服 3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。 此外，如同其它抗抑鬱藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑鬱藥後，其症狀有加重的可能性，狂想症狀也有可能加重。處於抑鬱的躁狂期。如

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量開始並應逐漸加大劑量（見[用法用量]）。2.由於本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見於舌及麵部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人應慎用本品。7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。8.鑒於本品對中樞神經係統的作用，在與其他作用於中樞的藥物同時服用時應慎重。9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。