鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

Lilly del Caribe,Inc.

鄭州瑞康製藥有限公司

注冊證號H20150284

國藥準字H41020068

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

起始治療 抑鬱症： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服。1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。2.特發性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，每日10～20mg。4.偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢複期；氟桂利嗪每日5～10mg。

詳見說明書。

有本藥物過敏史，或有抑鬱症病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑鬱症（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方麵的顯著差異，其他臨床方麵的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

兒童注意事項： 由於本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經係統不良反應且兒童中樞神經係統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 由於本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 老人注意事項： 由於老年患者神經係統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑鬱與中樞鎮痛作用的確切機製尚未明確，但認為與其增強中樞神經係統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑製劑，對多巴胺再攝取的抑製作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、穀氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑製單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對於人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當於MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：（1）緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑製作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；（2）前庭抑製作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環；（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作；（4）保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用於慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

詳見說明書。

(1)用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。(4)由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。