鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

批準文號：注冊證號H20150284

生產企業： Lilly del Caribe,Inc.

功能主治：用於治療抑鬱症；用於治療廣泛性焦慮障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸度洛西汀腸溶膠囊	利培酮口崩片
主要成分	主要組成成分：鹽酸度洛西汀。	本品主要成份為利培酮。
生產企業	Lilly del Caribe,Inc.	吉林省西點藥業科技發展股份有限公司
批準文號	注冊證號H20150284	國藥準字H20060283
說明
作用與功效	用於治療抑鬱症；用於治療廣泛性焦慮障礙。	用於治療怠性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有美的情感症狀(如:抑鬱、負罪感，焦慮)。對於急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。
用法用量	起始治療抑鬱症：推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...	) 2.由於本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性...
副作用	詳見說明書。	1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口幹。 2.較少見的不良反應是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外係症狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的症狀。 5.會出現體重增加，水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神症狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高於安慰劑。 7.偶爾會由於病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關症狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10.有輕度中性粒細胞和／或血小板計數下降的個例報道.
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在度洛西汀治療抑鬱症（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方麵的顯著差異，其他臨床方麵的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。	孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明，利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大於可能危險，懷孕婦女仍不應服用本品。兒童用藥：對於15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少於1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。
成分	用於治療抑鬱症；用於治療廣泛性焦慮障礙。	用於治療怠性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有美的情感症狀(如:抑鬱、負罪感，焦慮)。對於急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。
藥理作用	藥理作用度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑鬱與中樞鎮痛作用的確切機製尚未明確，但認為與其增強中樞神經係統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑製劑，對多巴胺再攝取的抑製作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿片受體、穀氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑製單胺氧化酶。毒理研究遺傳毒性：度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對於人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當於MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影
注意事項	詳見說明書。	1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始並應逐漸加大劑量(見

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