鹽酸伐地那非片

鹽酸伐地那非片

利爾泉(非那雄胺膠囊)

活性成份：鹽酸伐地那非。

本品主要成分為非那雄胺。

四川科倫藥業股份有限公司

四川明星藥業有限責任公司

國藥準字H20203338

國藥準字H20050539

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品為薄膜包衣片，除去包衣後呈白色或類白色。本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生（BPH）。改善症狀；降低發生急性尿瀦留的危險性；降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鍾服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量範圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由於伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合並用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致症狀性低血壓。隻有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合並用藥。對於接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，並可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合並用藥時，

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市後監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列於末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其餘詳見內部說明書。

1.對本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用於兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品為薄膜包衣片，除去包衣後呈白色或類白色。本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生（BPH）。改善症狀；降低發生急性尿瀦留的危險性；降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發應等。

1. 服用前需谘詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用後如出現不適，應立即就醫。

1.治療前期，須認真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨後要定期檢查2.對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨後PSA水平穩定在一個新的基線上。治療後基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對於各種腎功能不全患者劑量不需要調整（肌酐酸清除低至9ml/分鍾），因為藥物動力學研究並未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應用本品應引起注意，因本品在肝髒中代謝產物較多。