鹽酸伐地那非片

鹽酸伐地那非片

四環素片

活性成份：鹽酸伐地那非。

四環素。

四川科倫藥業股份有限公司

河北金興製藥有限公司

國藥準字H20203338

國藥準字H13021075

治療男性陰莖勃起功能障礙。

?1.本品可用於敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由於溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用於該類菌所致感染

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鍾服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量範圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由於伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合並用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致症狀性低血壓。隻有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合並用藥。對於接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，並可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合並用藥時，

本品口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時1次。8歲以上小兒常用量：每次6.25～12.5mg/kg，每6小時1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市後監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列於末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其餘詳見內部說明書。

對四環素類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用於兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

?1.本品可用於敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由於目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由於溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用於該類菌所致感染

1.胃腸道症狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服藥後立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生於並無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可出現蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及係統性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時會有光敏現象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液係統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經係統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。8.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現口幹、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

1. 服用前需谘詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用後如出現不適，應立即就醫。

1.交叉過敏反應：各種四環素類藥物間可產生交叉過敏反應。2.對診斷的幹擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由於四環素對熒光的幹擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。3.長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐後2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應