米氮平片

米氮平片

鹽酸米安色林片

本品主要成份為米氮平。

本品主要成分鹽酸米安色林化學名：1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基二苯並[c,f]吡嗪[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式：C18H20N2?HCL分子量：300.08

華裕（無錫）製藥有限公司

山東仁和堂藥業有限公司

國藥準字H20041656

國藥準字H20010441

抑鬱症。

適用藥物治療的各型抑鬱症患者，能解除其抑鬱症狀。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)...

口服，開始每日30mg，根據臨床反應可調整至每日30～90mg，睡前1次服，維持量每日60mg。老年人開始劑量不得超過30mg，增量宜緩慢。

1.患抑鬱症的病人常表現出一係列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平後的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有； 1)食欲增大及體重增加。 2)疲倦、鎮靜，通常發生在服藥後一周內(注意:此時劑量的減少並不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑鬱症的治療效果)。 2.極少數情況下可能出現以下症狀: 1)(體位性)低血壓； 2)躁狂症； 3)驚厥發作、震顫和肌痙攣； 4)浮腫及相應的體重增加； 5)急性骨髓抑製(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)；6)血清轉氨酶的升高； 7)藥疹。

躁狂症病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中隻有很少的分泌，但對於人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數據，因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：推薦使用劑量與成人相同，如需加量，應在密切監控下進行，以達安全且滿意的效果。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

抑鬱症。

適用藥物治療的各型抑鬱症患者，能解除其抑鬱症狀。

藥理作用：米氮平具有四環結構，屬於呱嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑鬱症的作用機製尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑製性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮靜作用有關；米氮平對a腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用，這可能與其作用中報道的偶發性直立低血壓有關；米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這可能與相對低的抗膽堿副作用發生率有關。毒理作用遺傳毒性:Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗均未顯示本品有致突變可能。生殖毒性:大鼠給予米氮平達100mg/Kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的20倍)，未發現對交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時，動物的動情期中斷，20倍劑量時，發生著床前丟失。妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2計

鹽酸米安色林在化學結構上是一個非三環類抗抑鬱藥，它的活性成分屬於呱嗪-氮卓化合物。由於其化學結構中沒有三環類抗抑鬱藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環類抗抑鬱藥的抗膽堿能作用有關。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑鬱效果與當前所使用的其它抗抑鬱藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。

1.多數抗抑鬱藥使用時，均有骨髓抑製的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏症，此症狀多發生在用藥後的4~6周內，停藥後多數可恢複正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染症狀時應停止用藥，並作周圍血象檢查。 2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期作仔細檢查:1)癲癇病及器質性腦組織綜合症:臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病症應采取常規預防措施並謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑鬱藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意: 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應) 2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由於米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑鬱藥一樣，下列情況也應加以注意: 1)用抗抑鬱藥物來治療有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症狀有可能惡

　　1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動性功能，服用抗抑鬱藥治療抑鬱症的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車或操作機器;　　2.鹽酸米安色林象其它抗抑鬱藥一樣，對雙相抑鬱症患者可能誘發輕躁狂發作。對這類病人應停止治療;　　3.曾報導說鹽酸米安色林能引起骨髓抑製，主要為粒細胞減少症和粒細胞缺乏症。一般見於治療4～6周左右，停藥後即可恢複，如病人出現發熱、咽痛、口角炎或其它感染症狀，則應作血常規檢查，這一副反應可見於各種年齡，但老年人中更易發生;　　4.當患者同時有糖尿病、心髒病、肝或腎功能不全時，應采取常規預防措施，並嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時並不一定發生抗膽堿能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀察。