卡培他濱片

卡培他濱片

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

卡培他濱。

正大天晴藥業集團股份有限公司

AstraZenecaUKLimited

國藥準字H20143044

國藥準字J20100126

1.結腸癌輔助化療

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用於子宮內膜異位症的治療，如緩解疼痛並減少子宮內膜損傷。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等於每日總劑量...

成人3.6mg的注射埋植劑，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調整劑量。子宮內膜異位症病人的療程為6個月。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大於等於1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關於卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級係統的毒性分級。

已知對促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人，妊娠及哺乳婦女不可使用本品。

1.結腸癌輔助化療

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用於子宮內膜異位症的治療，如緩解疼痛並減少子宮內膜損傷。

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物，長期使用可抑製垂體的促黃體生成激素的分泌，從而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停藥後這一作用是可逆的。 男性病人在第一次用藥之後21日左右，睾酮濃度可降低到去勢後的水平，在每28天用藥1次的治療過程中，睾酮濃度一直保持在去勢後的濃度範圍內。這種睾酮抑製作用可使大多數病人的前列腺腫瘤消退，症狀改善。 女性患者在初次用藥後21日左右，血清雌二醇濃度受到抑製，並在以後每28天的治療中維持在絕經後水平。這種抑製與激素依賴性的乳腺癌，子宮內膜異位症相關。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對於出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。

容易發生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用，而且在治療的第1個月應密切監護病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發生並惡化，應行適當的治療。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動劑，可引起骨骼礦物質密度下降，現有的資料表明，使用本藥6個月後，椎骨礦物質密度平均下降4.6%，在停止治療後6個月，可逐步恢複到與基線相比平均下降2.6%的數值。患代謝性骨骼疾病的婦女應慎用本藥。至今尚沒有關於使用諾雷德超過6個月，治療子宮內膜異位症的臨床資料。