卡培他濱片

卡培他濱片

注射用鹽酸吡柔比星

卡培他濱。

本品化學名稱為：（8S,10S）-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-（2-四氫吡喃基）-a-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-羥乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽。

正大天晴藥業集團股份有限公司

海正輝瑞製藥有限公司

國藥準字H20143044

國藥準字H20045983

1.結腸癌輔助化療

對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿係統惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的有效率分別為20％～70％。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯合應用抗癌作用增加。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等於每日總劑量...

將本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可靜脈、動脈、膀胱內注射。靜注：一般按體表麵積一次25～40mg/m2；動脈給藥：如頭頸部癌按體表麵積一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次；膀胱內給藥：按體表麵積一次15～30mg/m2，稀釋為500～1000μg/ml濃度，注入膀胱腔內保留1～2h，每周3次為一療程，可用2～3療程。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大於等於1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關於卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級係統的毒性分級。

嚴重器質性心髒病或心功能異常者及對本品過敏者禁用；妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 高齡者酌情減量。

1.結腸癌輔助化療

對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿係統惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的有效率分別為20％～70％。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯合應用抗癌作用增加。

本品為半合成的蒽環類抗癌藥，進入細胞核內迅速嵌入DNA核酸堿基對間，幹擾轉錄過程，阻止mRNA合成，抑製DNA聚合酶及DNA拓撲異構酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，幹擾DNA合成。因本品同時幹擾DNA、mRNA合成，在細胞增殖周期中阻斷細胞進入G1期而幹擾瘤細胞分裂、抑製腫瘤生長，故具有較強的抗癌活性。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對於出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。

嚴格避免注射時滲漏至血管外，密切監測心髒、血象、肝腎功能及繼發感染等情況。原則上每周期均要進行心電圖檢查，對合並感染、水痘等症狀的患者應慎用本藥，高齡者適當減量。溶解本品隻能用5％葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解後藥液，即時用完，室溫下放置不得超過6小時。孕婦及哺乳期婦女禁用。