卡培他濱片

卡培他濱片

草鉑(注射用奧沙利鉑)

卡培他濱。

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合鉑。

正大天晴藥業集團股份有限公司

成都長青製藥有限公司

國藥準字H20143044

國藥準字H20020648

1.結腸癌輔助化療

適用於經過氟尿嘧啶治療失敗之後的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等於每日總劑量...

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大於等於1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關於卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級係統的毒性分級。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期間慎用。

1.結腸癌輔助化療

適用於經過氟尿嘧啶治療失敗之後的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

1.血液學方麵的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。2.非血液學方麵的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經係統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對於出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性;　　2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥;　　3.當出現血液毒性時(白細胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，應推遲下周期用藥，直至恢複;　　4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之後應定期進行;　　5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%調整劑量後若症狀仍存在或加重，應停藥;　　6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性製劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。