達沙替尼片

達沙替尼片

複方氟尿嘧啶口服溶液

達沙替尼。

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

正大天晴藥業集團股份有限公司

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

國藥準字H20133272

國藥準字H21022819

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一個療程結束後休息1～2周，繼續第二療程。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

因由猝死危險。發生心血管反應（心率失常、心絞痛、ST.段改變）的患者禁用。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後,2～3周內達最低點,約在2～4周後恢複正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經係統毒性及骨髓抑製。 3.偶見用藥後心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑製者,劑量應減少。 3.如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。 4.本品為混懸型製劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。 6.服用2個療程後進行複查一次。