達沙替尼片

達沙替尼片

卡莫司汀注射液

達沙替尼。

主要成分：卡莫司汀。 分子式：C5H9Cl2N3O2 分子量：214.05

正大天晴藥業集團股份有限公司

河北美圖製藥有限責任公司

國藥準字H20133272

國藥準字H13023026

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦幹膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病有效，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

靜脈注射按體表麵積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重複。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點滴。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

既往對本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦幹膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病有效，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

本品及其代謝物可通過烷化作用與核酸交鏈，亦有可能因改變蛋白而產生抗癌作用。在體內能與DNA聚合酶作用，對增殖期細胞各期都有作用，對兔子及小鼠有致畸性。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

1老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。 2對診斷的幹擾：本品可引起肝腎功能異常。 3下列情況慎用：骨髓抑製、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。 5本品可抑製身體免疫機製，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束後三個月內不宜接種活疫苗。 6預防感染，注意口腔衛生。 孕婦使用會出現嚴重問題，如果使用或使用過程中懷孕，患者應知道其潛在的危險，應禁用。哺乳期婦女亦禁用。