達沙替尼片

達沙替尼片

注射用鹽酸博安黴素

達沙替尼。

　　鹽酸博萊黴酰精胺。

正大天晴藥業集團股份有限公司

天津太河製藥有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H20040864

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

頭頸部惡性腫瘤。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

　　1.單藥治療：鹽酸博安黴素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安黴素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安黴素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

　　1.對博萊黴素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。權衡利弊後慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。博安黴素為抗腫瘤藥，權衡利弊後慎用。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

頭頸部惡性腫瘤。

　　博安黴素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑製作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安黴素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑製作用，腫瘤抑製率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥後，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

1.給藥後如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以後的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，並在給藥前後給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏症狀時應停止給藥，停藥後症狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣症狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，並給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣症狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對症處理。5.需按醫師處方，指示用藥。