達沙替尼片

達沙替尼片

二溴甘露醇膠囊

達沙替尼。

本品化學名稱為：1，6-二溴-1，6-二去氧-D-甘露醇。

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京賽而生物藥業有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H11020216

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

對慢性粒細胞白血病有較好療效。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

口服：每次0.2～0.3g，每日一次，3～6周為一療程，維持量，每周0.25g或開始每日0.125～0.25g，當白細胞降至20×109/L時改為每2～3日口服0.125～0.25g，連用12周。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女應禁用。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

對慢性粒細胞白血病有較好療效。

為糖類烷化劑，口服吸收完全，在體內釋放氫溴酸後，形成雙環氧乙烷化合物顯效。具有抑製癌細胞分裂的作用。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

腎功能不全及出血體質者禁用，勿與細胞毒藥物和x線照射並用。