達沙替尼片

達沙替尼片

注射用氨磷汀

達沙替尼。

主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸 分子式：C5H15N2O3PS 分子量：214.22

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20133272

H20090360

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品為正常細胞保護劑，主要用於各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液係統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎髒、骨髓、心髒、耳及神經係統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔幹燥和粘膜炎的發生。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1、對於化療病人，本品起始劑量為按體表麵積一次500～600mg/m2，溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開始前30分鍾靜脈滴注，15分鍾滴完。2、對於放療病人，本品起始劑量為按體表麵積一次200～300mg/m2，溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開始前30分鍾靜脈滴注，15分鍾滴完。3、推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米鬆5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。4、如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯，應停止本品輸注。基線收縮壓(mmHg)＜100　100～119120～139140～179≥180輸注本品收縮壓降低(mmHg)2025304050如血壓在5分鍾內恢複正常且患者無症狀，可重新開始注射。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、低血壓及低血鈣患者慎用。2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品為正常細胞保護劑，主要用於各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液係統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎髒、骨髓、心髒、耳及神經係統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔幹燥和粘膜炎的發生。

本品為一種有機硫化磷酸化合物。它在組織中被與細胞膜結合的堿性磷酸酶水解脫磷酸後，成為具有活性的代謝產物WR-1065，其化學結構式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環磷酰胺及絲裂黴素等的毒性。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

1、由於用藥時可能引起短暫的低血壓反應，故注意采用平臥位。2、本品隻有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用，而在放化療前或後數小時應用則無保護作用，這與其藥代動力學相符合。