達沙替尼片

達沙替尼片

尿多酸肽注射液

達沙替尼。

本品係從人尿中提取經純化製得的含多種有機酸和分子量小於6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰穀氨酰胺和多肽等。

正大天晴藥業集團股份有限公司

合肥泰淩生物製藥有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H20041029

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

與化療聯合應用，可用於晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，於化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋後靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時為宜。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

身體極度衰竭者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

與化療聯合應用，可用於晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機製至今尚不清楚。目前臨床研究結果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療後一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉澱。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。