達沙替尼片

達沙替尼片

鹽酸安羅替尼膠囊

達沙替尼。

鹽酸安羅替尼。

正大天晴藥業集團股份有限公司

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國藥準字H20133272

國藥準字H20180002

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

單藥適用於既往至少接受過2種係統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對於存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種係統化療後出現進展或複發。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續服藥2周，停藥1周，即3周（2...

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血症、感染、皮疹等。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

單藥適用於既往至少接受過2種係統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對於存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種係統化療後出現進展或複發。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血症、感染、皮疹等。