達沙替尼片

達沙替尼片

金龍膠囊

達沙替尼。

鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京建生藥業有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字Z10980041

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

破瘀散結，解鬱通絡。用於原發性肝癌血瘀鬱結證，症見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

口服，一次4粒，一日3次。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

部分患者可能出現輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

破瘀散結，解鬱通絡。用於原發性肝癌血瘀鬱結證，症見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

　　1）阻滯有絲分裂：流式細胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細胞有絲分裂，抑製腫瘤細胞從S期向G2期和M期轉化，使分裂期的瘤細胞減少，從而抑製腫瘤細胞增殖。 　　2）直接殺滅細胞：細胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細胞，並對CTX有協同作用，增強CTX殺滅腫瘤細胞的作用。 　　3）抑製血管生成：腫瘤的複發、轉移均需要新生血管的形成，而腫瘤細胞的生長增殖也需要血液的營養供應，研究表明金龍膠囊能抑製雞胚絨毛尿囊膜新生血管網絡形成，這是該藥防止腫瘤複發轉移、抑製腫瘤生長的一個重要原因。 　　4）影響細胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細胞膜流動性和細胞內Na+濃度，從而影響細胞內外的物質交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強化了細胞的新陳代謝，有利於增強人體的抗病能力。 　　5）誘導細胞分化：研究發現金龍膠囊可誘導人早幼粒白血病細胞HL-60、小鼠樹突狀細胞肉瘤DCS以及人胃癌細胞MGC-803等腫瘤細胞係分化，其誘導腫瘤細胞分化的功能與維甲酸相似。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

部分患者可能出現輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應。