達沙替尼片

達沙替尼片

銀耳孢糖腸溶膠囊

達沙替尼。

本品係由擔子菌銀耳屬銀耳菌種經深層發酵、分離提取的多糖類物質。主要成份為銀耳多糖。

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京遠大九和藥業有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H11022150

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用於放、化療和其他原因所致的白細胞減少症。亦可用於慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵醫囑。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

部分病例出現口幹、咽幹等不適感覺。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用於放、化療和其他原因所致的白細胞減少症。亦可用於慢性肝炎和慢性活動性肝炎的輔助治療。

本品為擔子菌多糖類免疫增強劑，有改善機體免疫功能提升白細胞的作用。 動物實驗表明，能治療家兔因鹽酸氮芥和環磷酰胺引起的白細胞減少症；能促進γ射線照射後的小鼠、犬、猴造血功能的恢複，提高存活率；能顯著提高小鼠網狀內皮細胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴細胞數、獼猴外圍血中E玫瑰花結和EAC玫瑰花結形成率，提高免疫球蛋白、血清總補體的水平，對環磷酰胺所致的大鼠白細胞減少有預防和治療作用；對正常及荷瘤小鼠均有促進抗體產生的作用，能激活脾髒功能，增強特異和非物異免疫反應。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。