達沙替尼片

達沙替尼片

氟他胺片

達沙替尼。

本品活性成份為氟他胺。

正大天晴藥業集團股份有限公司

上海複旦複華藥業有限公司

國藥準字H20133272

國藥準字H10950220

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

適用於前列腺癌，對初治及複治患者都可有效。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

每次0.25g(一片)，口服，每日3次。

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

男性乳房女性化，乳房觸痛，有時伴有溢乳，如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

適用於前列腺癌，對初治及複治患者都可有效。

本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細胞對雄激素的攝取，抑製雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合後形成受體複合物，進入細胞核內，與核蛋白結合，從而抑製腫瘤細胞生長。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。

需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數，如發生異常應減量或停藥，一般可恢複正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發生體液瀦留。本品可單獨應用，也可與LHRH激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有一定的療效。