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達沙替尼片
達沙替尼片

達沙替尼片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:達沙替尼片

批準文號:國藥準字H20133272

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
達沙替尼片
達沙替尼片
氟他胺片
氟他胺片
主要成分

達沙替尼。

本品主要成份為氟他胺。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20133272

國藥準字H19990144

說明
作用與功效

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品適用於以前未經治療,或對激素控製療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被單獨使用 (睾丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控製以及延艮無病生存期。

用法用量

口服慢性粒細胞性白血病慢性期:100 mg,每天1次,可增加至140 mg,每天...

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次...

副作用

本品最常見不良反應包括體液瀦留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少症(5%)、發熱性中性粒細胞減少症(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少症(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅適用於男性患者,對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:請參見

藥理作用

藥理作用:氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素,能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合,顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品經Ames實驗、DNA修複實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析,未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睾丸間隙細胞癌和乳腺癌。

注意事項

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血,甚至死亡。

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