聚甲酚磺醛陰道栓

聚甲酚磺醛陰道栓

氟氯西林鈉膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：聚甲酚磺醛。

本品主要成分為氟氯西林鈉。

Takeda GmbH

澳美製藥廠

注冊證號H20160146

HC20090028

用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用於子宮托造成的壓迫性潰瘍。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

根據病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則於兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶，防止汙染衣物和被褥。如果外科手術中使用，應使用陰道塞，並在術後1-2小時後拿出陰道塞。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

用藥初期，有時產生局部刺激症狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮幹澀感。如使用本品中出現任何不良事件或不良反應，請與醫生聯絡。

對本品過敏者禁用。有青黴素過敏史或曾有青黴素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用於有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用於孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也隻有當潛在的優勢大於潛在的危險時，才將氟氯西林用於哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用於子宮托造成的壓迫性潰瘍。

適用於對青黴素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

藥理： 1.作用機製 本品為半合成的耐青黴素酶青黴素。其作用機製與青黴素G相似，係與細菌細胞膜上青黴素結合蛋白(PBPs)結合，抑製細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青黴素酶穩定性較好，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青黴素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青黴素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性杆菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬杆菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，隻是大鼠高劑量組(遠大於治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

1.本品不能吞服，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，並谘詢醫生。 2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經時應停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底衝洗；如有必要，請谘詢眼科醫生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑未幹前立即用水洗淨。消毒前，應立即將使用的器具浸泡於水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。

1.交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其它青黴素類藥過敏，也可能對青黴胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前後及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療後出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢症狀的患者，應監測肝髒功能。