替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

氟維司群注射液

替莫唑胺

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

Merck Sharp & Dohme Ltd.

AstraZenecaUKLimited

H20130602

H20100407

用於治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨後作為輔助治療;常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤.

本品可用於在抗雌激素輔助治療後或治療過程中複發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經後（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

起始劑量:150mg/m2/日,共5天,然後停藥23天.一周期為28天.從第2周...

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對於輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對於輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由於在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對於重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

尚不明確。

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

用於治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨後作為輔助治療;常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤.

本品可用於在抗雌激素輔助治療後或治療過程中複發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經後（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

對於接受42-49天合並治療者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。男性患者在治療過程及治療結束後6個月之內應避孕，在接受該治療之前應冰凍保存精子。嚴重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應用於哺乳期婦女。目前尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。