注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

首薈通便膠囊

本品為複方製劑,其組分為每粒含硫酸慶大黴素（以慶大黴素計）40mg（4萬單位）和堿式碳酸鉍600mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

晉城海斯製藥有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H20050467

國藥準字Z20150041

用於慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。成人一次2-3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續用藥者，一個療程不宜超過10日。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道症狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經－肌肉阻滯）。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血症以及吸收不良綜合征

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。3.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布黴素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。4.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。