注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

依西美坦片

本品為複方製劑,其組分為每粒含硫酸慶大黴素（以慶大黴素計）40mg（4萬單位）和堿式碳酸鉍600mg。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

晉城海斯製藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20050467

H20160052

用於慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

適用於以他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者

口服。成人一次2-3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續用藥者，一個療程不宜超過10日。

一次一片（25mg），一日一次，飯後口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是麵部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑鬱、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少症的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道症狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經－肌肉阻滯）。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血症以及吸收不良綜合征

1.失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。3.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布黴素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。4.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

運動員慎用 本品不適用於內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處於絕經後狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對於罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對於駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品後發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些症狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響