保泰鬆片

保泰鬆片

非布司他片

保泰鬆

本品主要成份為非布佐司他。

山西太原藥業有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H14021761

國藥準字J20180084

主要用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

治療關節炎口服：每次0.1-0.2g，每日3次，飯後服。每日總量不宜超過0.8g。一周後如無不良反應，病情改善可繼續服用，劑量應遞減至維持量：每次0.1- 0.2g，每日一次。 急性痛風口服：初量0.2-0.4g，以後每6小時0.1-0.2g。症狀好轉後減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

主要用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

1.常見不良反應有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉瀦留、水腫、皮疹等； 2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血； 3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏症； 4.服藥一周以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應即停藥。

1.用藥時宜忌鹽； 2.服藥期間應檢查血象，監測、腎功能； 3.本品不宜長期服用，超過一周應檢查血象；

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。