保泰鬆片

保泰鬆片

阿侖膦酸鈉片

保泰鬆

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

山西太原藥業有限公司

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H14021761

國藥準字H20093228

主要用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急

(1)適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用於治療男性骨質疏鬆症以預防骨折。（3）適用於治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。

治療關節炎口服：每次0.1-0.2g，每日3次，飯後服。每日總量不宜超過0.8g。一周後如無不良反應，病情改善可繼續服用，劑量應遞減至維持量：每次0.1- 0.2g，每日一次。 急性痛風口服：初量0.2-0.4g，以後每6小時0.1-0.2g。症狀好轉後減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應在清晨用一滿杯白水送服，並且在服藥後至少30分鍾之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險（見【注意事項】）。如食物中攝入不足，所有骨質疏鬆患者都應補充鈣和維生素D（見【注意事項】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗，對於更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經後婦女骨質疏鬆症的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質疏鬆症的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。

孕婦禁用。

(1)導致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鍾者。(3)對本品任何成分過敏者。(4)低鈣血症（見【注意事項】）。

主要用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急

(1)適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用於治療男性骨質疏鬆症以預防骨折。（3）適用於治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。

1.常見不良反應有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉瀦留、水腫、皮疹等； 2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血； 3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏症； 4.服藥一周以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應即停藥。

在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關的不良反應通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經後婦女參加的臨床試驗證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經後婦女骨質疏鬆症；在兩個設計相同、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究（美國和多個國家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發生率為6.0%。骨折影響實驗（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年後繼續服用10mg/天治療一年或兩年的患者發生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應而中斷治療的發生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。

1.用藥時宜忌鹽； 2.服藥期間應檢查血象，監測、腎功能； 3.本品不宜長期服用，超過一周應檢查血象；

海德威骨化三醇軟膠囊0.5μg*10粒 ￥85.00￥98.00 盛品堂抗骨增生片20片*2板 盛品堂抗骨增生片20片*2板 ￥6.30￥10.00 商品介紹說明書資質證明相關資訊相關問答 （阿侖膦酸鈉片）說明書 溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準。 請仔細閱讀阿侖膦酸鈉片說明書並按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用 藥品名稱主要成分性狀適應症/主治功能規格型號用法用量不良反應禁忌注意事項藥物互相作用老年患者用藥孕婦及哺乳期用藥藥物過量藥理毒理藥代動力學貯藏有效期批準文號生產企業 【藥品名稱】 通用名稱：阿侖膦酸鈉片 商品名稱：奇易阿侖膦酸鈉片10mg*7片 拚音全碼：QiYiALunZuoSuanNaPian10mg*7Pian 【主要成分】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【適應症/主治功能】 (1)適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。(2)適用於治療男性骨質疏鬆症以預防骨折。（3）適用於治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。 【規格型號】 10mg*7片 【用法用量】 本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，固邦阿侖膦酸鈉片應在清晨用一滿杯白水送服，並且在服藥後至少30分鍾之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險（見【注意事項】）。如食物中攝入不足，所有骨質疏鬆患者都應補充鈣和維生素D（見【注意事項】）。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗，對於更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。絕經後婦女骨質疏鬆症的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。男性骨質疏鬆症的治療：推薦劑量為：每天1次，1次10mg。治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症，推薦劑量為：每天1次，1次10mg。 點擊收起 【不良反應】 在為期五年的臨床研究中，與阿侖膦酸鈉有關的不良反應通常是輕微的，一般不需要中止治療。約6000名絕經後婦女參加的臨床試驗證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經後婦女骨質疏鬆症；在兩個設計相同、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究（美國和多個國家；n=994）中，因任何臨床不良事件造成的中斷治療，196名服用阿侖膦酸鈉（10mg/天）治療的患者發生率為4.1%，397名服用安慰劑的患者發生率為6.0%。骨折影響實驗（n=6459）中因任何臨床不良事件造成的中斷治療，3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年後繼續服用10mg/天治療一年或兩年的患者發生率為9.1%，3223名服用安慰劑的患者發生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應而中斷治療的發生率為：阿侖膦酸鈉3.2%；安慰劑2.7%。在這些人群中，49-54%有基線胃腸道紊亂史，且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。 點擊收起 【禁忌】 (1)導致食管排空延遲的食管異常，例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鍾者。(3)對本品任何成分過敏者。(4)低鈣血症（見【注意事項】）。 【注意事項】 和其它二膦酸鹽一樣，本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。在服用固邦阿侖膦酸鈉片的病人中，已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何症狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨後疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品並就醫。在服用本品後躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的症狀後仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的（見【用法用量】）。盡管在國外的大規模臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市後卻有極少量的報告，某些較為嚴重並伴有並發症。然而，它們與藥物的因果關係尚未確定。因為固邦阿侖膦酸鈉片對上消化道粘膜有刺激性作用並有可能加重潛在的疾病，故應慎用於患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內），如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術（幽門成形術除外）的病人。為了便於將本品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，並且在至少30分鍾內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應該特別指導病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應該告訴病人，若不遵醫囑就可能增加出現食管問題的危險性。應該告訴病人，如果發生食管疾病的症狀（如吞咽困難或疼痛、胸骨後疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重），應該停用本品並請醫生診斷治療。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推薦應用本品（見【用法用量】）。除雌激素缺乏和老齡之外，還應考慮其他造成骨質疏鬆的原因。在開始應用固邦阿侖膦酸鈉片治療之前，必須先糾正低鈣血症（見【禁忌】）。其它影響礦物質代謝的異常（例如維生素D缺乏），也應該得到有效治療。對於這些病人，在使用本品治療時應監測其血清鈣和低鈣血症的情況。對接受日劑量≤7.5mg潑尼鬆的糖皮質激素治療患者，阿侖膦酸鈉的利弊尚未確定。開始治療之前，應確定男女患者的荷爾蒙水平，並作適當調整。阿侖膦酸鈉和糖皮質激素聯合用藥時，治療開始時應測定骨密度值，並應在治療6個月和12個月後進行複測。阿侖膦酸鈉治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症的療效顯示，患者的骨密度可達到中等水平，該水平僅低於健康青年人平均值1-2個標準偏差。阿侖膦酸鈉治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症的療效已經在為期兩年的研究中得到了證實。第一年骨密度增加最多，第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未進行兩年以上的療效研究。如果患者每天進食不足，應補充適量鈣和維生素D。還應進行負重鍛煉，同時糾正某些不良習慣，如吸煙和/或過量飲酒。