鹽酸氟西汀分散片

鹽酸氟西汀分散片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品主要成份為鹽酸氟西汀化學名稱：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽分子式：C17H18F3NO?HCL分子量：345.79

鹽酸齊拉西酮。

山東力諾製藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20123161

國藥準字H20061142

抑鬱症；強迫症(OCD)；神經性貪食症:作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

本品適用於治療精神分裂症。

口服。詳見說明書。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

詳見說明書。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂症患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大於5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂症患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大於安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂症患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關係表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口幹、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外係綜合症（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由於尚未明確在中國兒童及青少年（18歲以下）中使用的安全性及療效，因此不該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量為60mg/天（見【用法用置】）。

抑鬱症；強迫症(OCD)；神經性貪食症:作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

本品適用於治療精神分裂症。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑製劑合用；6. 停藥時應逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現過敏反應應立即停藥。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑製劑合用。